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醫學研究的統計學設計ppt

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這是一個關于醫學研究的統計學設計ppt,主要介紹研究設計的重要性 、研究設計的基本類型、研究設計的基本要素、實驗設計的基本原則。歡迎點擊下載哦。

    醫學研究的統計學設計
內容提要
一、研究設計的重要性
二、研究設計的基本類型
三、研究設計的基本要素
四、實驗設計的基本原則
一、研究設計的重要性
專業設計:選題、查閱文獻、假說、預試驗
統計設計:研究對象(分組、設置對照、樣本含量)、處理因素、觀察指標、數據的質量控制與管理、統計分析方法
設計好: (1)既省又可靠
                       (2)可估計和控制誤差
                       (3)獲取多方面知識
設計不好:(1)雜亂無章、雖多猶無
                  (2)只能羅列現象、無規律可言
二、研究設計的基本類型
1. 實驗(Experiment)研究  (干預)
  受試對象:人——臨床試驗(clinical trial)                     動物——動物實驗( animal experiment )
臨床試驗:治療——臨床療效實驗
                    預防——社區干預實驗(community intervention trial)
2. 調查(Survey)研究  (無干預)
                                被動地觀察、如實記錄
兩種研究類型的區別與聯系
三、研究設計的基本要素
(一)處理因素( treatment factor )
(二)受試對象( subject )
(三)實驗效應( experimental effect )
例:藥劑、手術方法、毒物
確定處理因素的注意事項:
  (1)抓住實驗中的主要因素
   (2)明確處理因素和非處理因素
           病人對治療的反應除了治療因素外,還包括病人的心理狀態、生產、生活條件及社會心理因素等。后者可稱為非處理因素。
 (3)處理因素須標準化
           處理因素在整個試驗過程中保持不變
例如,不同時期的藥物批號,手術操作者熟練程度。
(二)受試對象( subject )
               例:人、動物
1. 受試對象的選入標準
明確規定受試對象選入標準(eligibility criteria):納入標準(inclusion criteria)、排除標準(exclusion criteria)
2.  受試對象的控制
(1)受試對象的一致性
      人——年齡、性別、病情、病程等
    動物——種系、年齡、性別、體重等
(2)受試對象影響因素的控制
       季節、溫度、濕度、生活環境、嗜好、 試驗輔助措施等。
(三)實驗效應(experimental effect)
        處理因素作用于受試對象的結果,通過觀察指標表達。觀察指標應客觀、精確。
     1.  客觀性:主觀指標和客觀指標。
     2.  精確性:
      準確度(accuracy)或真實性(validity)——觀察值與真實值的接近程度,受系統誤差的影響。
          常用指標:靈敏度、特異度
      精密度(precision)或可靠性(reliabiliy)或重復性(repeatability)——重復觀察時觀察值與其均值的接近程度,受隨機誤差的影響。
           常用指標:Kappa值、一致百分率
準確度與精密度
四、實驗設計的基本原則
(一)隨機化原則(randomization)
(二)對照原則 (control)
(三)重復原則 (replication)
(一)隨機化原則
隨機分組:每個受試對象以機會均等的原則被隨機地分配到各個處理組中。
隨機抽樣:總體中每一個觀察單位以機會均等的可能性被抽取。
1.隨機化的意義
    (1)隨機分組使兩組樣本在非處理因素方面盡可能一致,使處理因素產生的效應更加客觀;
    (2)隨機抽樣使抽取的樣本具有代表(總體)性,減少誤差;
(3)抽樣研究理論和統計分析方法的需要。
隨機與隨意
隨機:random    機會均等,  客觀性
隨意:as will   隨主觀意愿,主觀性
隨機化分組,不僅能控制已知的混雜因素(非研究因素),而且還能控制未知的混雜因素。
隨機的三個含義
分組隨機-均衡性
每個研究對象有同等機會被分配到各處理組
抽樣隨機-代表性
總體中每個觀察個體有同等機會被抽取
實驗順序隨機-平衡順序或季節的影響
每個研究對象先后接受處理的機會相同。
幾種不同設計類型的隨機化分組:
   (1)完全隨機實驗設計
  (2)配對實驗設計
  (3)隨機區組實驗設計
  (4)交叉設計
完全隨機實驗設計 (completely random experiment design)
將觀察單位完全隨機地分配到實驗組與對照組或幾個對比組中去。
方法
(1)編號:按動物體重依次編號為1,2,3,…,12號。
(2)產生隨機數字:對于每一個編號,依次由計算器(計算機)產生隨機數(共12次)。
(3)歸組:事先規定將較小隨機數的6只動物分入甲組,其他6只動物分入乙組。
方法
(1)編號:按動物體重依次編號為1,2,3,…,12號。
(2)產生隨機數字:對于每一個編號,依次由計算器(計算機)產生隨機數(共12次)。
以上兩點與分成兩組完全相同。
(3)歸組:事先規定將較小隨機數的4只動物分入甲組,將較大隨機數的4只動物分入丙組,其他4只動物分入乙組。
配對實驗設計   ( paired experiment design)
配對實驗設計的兩種情況:
1.同源配對:同一受試對象用兩種不同的實驗方法;受試對象自身實驗前后的對比 。
2.非同源配對:將具有相同條件的實驗對象配成對子。
隨機區組實驗設計 (randomized block experiment design)
   (1)將多方面條件相近的受試對象配成一組,稱作一個區組(block)。
   (2)每個區組的受試對象個數 取決于 對比組組數。
    (3) 每個區組的受試對象被隨機地分配到各對比組中。
配對設計的擴展,故又稱配伍組設計
交叉設計 (cross-over experiment design)
         交叉設計 (cross-over experiment design)
         交叉設計 (cross-over experiment design)
(二)對照原則
2.  對照的形式
 (1)空白對照(blank control):對照組不加任何處理因素。
(2)實驗對照(experimental control):施加基礎實驗條件(非處理因素,如面包、煙薰劑)。
(3) 標準對照(standard control):以現有的標準或正常值作對照。
2.  對照的形式
  (4) 自身對照(self-control):實驗在同一受試對象上進行
(同源配對設計、交叉設計)
2.  對照的形式
(5) 相互對照(inter-control) :幾個實驗組互相作為對照
2.  對照的形式
(3) 歷史對照:以過去的研究結果作對照。
(三)重復的原則
五、抽樣方法
常用的抽樣方法
      1.  單純隨機抽樣     2. 系統抽樣
     3. 分層抽樣           4. 整群抽樣
1. 單純隨機抽樣 (simple random sampling)
   先將總體的全部觀察對象編號,再利用抽簽或隨機數字表的方法隨機抽取觀察對象組成樣本。最基本的抽樣方法
                      其他抽樣方法的基礎
2. 系統抽樣 ( systematic sampling )
  按照一定的順序,機械地每隔若干個單位抽取一個單位的方法。
  又稱間隔抽樣,機械抽樣
如按門牌號,每個10個號抽取用戶,。。。
3.分層抽樣( stratified sampling )
         先按某種特征將總體分為若干組別、類型或區域等(統稱為“層”),再用隨機抽樣的方法從每個子總體中抽取樣本。要求“層內齊同,層間不同”。
    比例分層法 ,最優分層法
4.整群抽樣 ( cluster sampling )
按群體而不是按個體抽取觀察單位的抽樣方法。
六、系統誤差與控制方法
誤差( error ):實測值與真值之差。
(一)系統誤差定義
系統誤差(systematic error)
在一定實驗條件下,由某種未發現或未確定的因素所引起觀測值具有方向性和系統性的誤差,又稱偏倚(bias)。
(二)產生系統誤差的常見原因
  儀器差異 ,方法差異 ,試劑差異 ,條件差異 ,順序差異 ,人為差異
七、盲法及其作用
(一)盲法的定義和分類
定義:研究中使一方或多方不知道受試者治
         療分配的方法。
分類:1.單盲( simple blind )—受試者不知 
            道己接受何種措施;
            2. 雙盲( double blind )—受試者和觀
             察者均不知道受試者接受何種措施。
總 結
一、研究設計的重要性
二、研究設計的基本類型:
實驗設計,調查設計
三、研究設計的基本要素—三要素
    處理因素,受試對象,試驗效應
四、實驗設計的基本原則—三原則
    隨機化原則,對照原則,重復原則
作業:
有12只小白鼠,請按隨機化方法將其:
1.分為A、B二個組進行實驗;
2.分為A、B、C三個組進行實驗;
3.設計分為3個區組,進行四種處理比較。

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《醫學研究的統計學設計ppt》是由用戶拔弦于2016-10-26上傳,屬于高校大學PPT。
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